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南京歐凱生物科技有限公司

南京歐凱生物科技有限公司(簡稱南京歐凱生物)是一家體外診斷原料整體解決方案提供商,一直致力于體外診斷用蛋白及抗體的快速開發(fā)及規(guī)模化生產(chǎn)。南京歐凱生物堅(jiān)持自主創(chuàng)新,不斷突破關(guān)鍵技術(shù),擁有SingleB?快速單抗發(fā)現(xiàn)平臺、BGE?高通量表達(dá)平臺、DeepLight?功能前置化篩選平臺、大分子純化平臺,用以支撐產(chǎn)品持續(xù)迭代;南京歐凱生物通過ISO 9001/ISO 13485質(zhì)量體系雙認(rèn)證并堅(jiān)持持續(xù)優(yōu)化,結(jié)合自建的免疫層析平臺、免疫比濁平臺、化學(xué)發(fā)光平臺,有效保證產(chǎn)品在生產(chǎn)過程和最終交付的質(zhì)量穩(wěn)定性,為產(chǎn)品性能和產(chǎn)品質(zhì)量提供有力保障。
抗原診斷原料
我們的抗原原料大多是采用哺乳動物細(xì)胞體外培養(yǎng)獲得,結(jié)構(gòu)與活性更接近天然抗原。每一個抗原的生產(chǎn)都是經(jīng)過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆桨冈O(shè)計(jì)、嚴(yán)格的性能評估,在穩(wěn)定性、特異性等可以媲美國際原料供應(yīng)商。而且,我們的抗原原料可以應(yīng)用于校準(zhǔn)品、質(zhì)控品的研發(fā)與作為免疫原。

抗體診斷原料
傳統(tǒng)的抗體生產(chǎn)是采用小鼠腹水制備,而我們的抗體是采用雜交瘤測序技術(shù)、哺乳動物細(xì)胞體外表達(dá)獲得,不摻雜小鼠本身IgG,提高了體外診斷試劑的安全性。我們提供的可應(yīng)用于免疫熒光、膠體金、化學(xué)發(fā)光等平臺的抗體原料(包括配對抗體、捕獲抗體、檢測抗體),在線性、特異性、靈敏度、穩(wěn)定性等評估上表現(xiàn)出良好的性能。

專業(yè)的支撐

豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)-涉及感染類、心血管類、腎功能類

嚴(yán)謹(jǐn)?shù)男阅茉u估-穩(wěn)定性、線性范圍、靈敏度、批內(nèi)/間差、血清相關(guān)性分析等

資深的研發(fā)團(tuán)隊(duì)

具有競爭力的價格

榮譽(yù)資質(zhì)
25OHVD專利證書

E2專利證書

FA專利證書

T3專利證書

ISO13485

ISO13485-en

ISO9001

ISO9001-en


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